أخبار

“موديرنا” تطلب تفويضا من “الغذاء والدواء الأمريكية” لتوزيع لقاح كورونا

موديرنا

قالت شركة موديرنا الأمريكية اليوم الإثنين إنها ستتقدم بطلب ترخيص استخدام الطواري من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وموافقة مشروطة من وكالة الأدوية الأوروبية على اللقاح الذي طورته للوقاية من فيروس كورونا.

وأضافت الشركة في بيان منشور على موقعها إنها ستتخذ هذه الخطوة بعد إثبات فاعلية لقاحها بنسبة 94.1%من قبل مجلس مراقبة سلامة البيانات المستقل والمعين من قبل المعاهد الوطنية للصحة (DSMB).
وأوضحت الشركة أنه من المتوقع عقد اجتماع اللجنة التي ستتخذ قرارا بشأن لقاحها في 17 ديسمبر المقبل.
وقالت موديرنا: “هناك حالة وفاة واحدة في الدراسة إلى الآن”، حيث قامت الشركة بالاختبارات على 194 حالة في المرحلة الثالثة والأخيرة.

وعند تقدم موديرنا بالطلب ستكون بذلك هي ثاني شركة تتخذ هذه الخطوة بعد فايزر التي أثبت لقاحها فاعليته بـ95%.

وتضمنت الاختبارات 33 حالة من كبار السن فوق 65 عاما، و42 من أعراق مختلفة (29 من أصل لاتيني أو لاتيني، 6 أمريكيين من السود أو الأفارقة، 4 أمريكيين آسيويين، و3 آخرين من متعددي الأعراق).

وأوضحت في بيانها: “لاتزال مراجعة بيانات السلامة مستمرة، ولم يتم تحديد أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة”

وتتوقع الشركة إنتاج حوالي 20 مليون جرعة في الولايات المتحدة وبين 500 مليون إلى مليار جرعة حول العالم في 2021.

وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي للشركة: “نعتقد أن لقاحنا سيوفر أداة جديدة وقوية قد تغير مسار هذا الوباء وتساعد في منع الأمراض الشديدة ،

الأكثر مشاهدة

صندوق النقد: نعمل بتركيز شديد مع السودان للتحرك نحو إعفاء الديون

قالت المديرة التنفيذية لصندوق النقد الدولي، كريستالينا جورجيفا، اليوم الاثنين،...

الوزراء:83 ألف سجلوا بمبادرة إحلال السيارات واجتماع شهري للمتابعة

بلغ عدد المواطنين الذين سجلوا بمبادرة إحلال السيارات والعمل بالوقود...

منطقة إعلانية